碟片離心機

碟片離心機生物工藝過程中應(yīng)用的典型場景和特點

大腸桿菌：
收菌-破碎-澄清，一般固含量在7%左右，因為菌體都在2um左右，比較容易處理，但是破碎后的澄清比較困難，
如果是包涵體，需要兩次洗滌，處理量一般會下降一半左右，如果自溶性表達(dá)離心之后濁度在300NTU左右

畢赤酵母：
收菌-破碎-澄清，或者直接收清液，一般固含量在40-60%左右，因為菌體都在2um左右，比較容易處理，固含
量比較高，可以選擇大型的離心機或者連續(xù)流噴嘴機
CHO抗體：
澄清收清液，固含量比較低，擔(dān)心HPC泄露，清液濁度一般在50-150NTU之間
核酸類產(chǎn)品（病毒）：
澄清收清液，除去未被感染的細(xì)胞和細(xì)胞殘渣，清液濁度一般在50NTU之間
益生菌收菌：
考慮收菌的收率，固渣的固含量可以達(dá)到85%以上，CIP/SIP要求
綜合考慮要素：固渣固含量，處理量，清液濁度，溫升和活性

生物醫(yī)藥工藝當(dāng)中的碟片分離技術(shù)應(yīng)用

種類及應(yīng)用選型

組成和結(jié)構(gòu)

組成：
•轉(zhuǎn)鼓（活塞，轉(zhuǎn)鼓蓋，鎖環(huán)，
碟片組，進料系統(tǒng)，出料組件，
滑閥結(jié)構(gòu)，密封圈等）

•機架
•冷卻防護罩殼
•固渣收集腔體
•立軸和軸承體系
•電磁操作閥組

轉(zhuǎn)鼓組成和結(jié)構(gòu)

轉(zhuǎn)鼓：雙相鋼鍛造
活塞: 雙相鋼
碟片：316L
腔體：316L不銹鋼
框架：碳鋼，噴漆或者包不銹鋼

碟片離心機

等效沉降面積理論計算

什么是分離因數(shù)
(G)表征該機離心分離能力的大小
圓周加速度： a /重力加速度： g
分離因數(shù)計算公式：
G = a / g
a = r*?2 = r*(2?n/60)2
G = a/g = r*(2?n/60)2/g
≈1.12*10-3 r*n2

應(yīng)用范圍和優(yōu)勢

?環(huán)保，無過濾介質(zhì)消耗（無二次污染），
?連續(xù)穩(wěn)定運行
?處理速度合效率高
?能耗低
?處理量范圍比較大
?占地面積小
?可實現(xiàn)CIP/SIP封閉式自動化運行
?運行成本低
?勞動強度小

應(yīng)用范圍
?- 碟片離心機分離非乳化液體中的顆
粒度可達(dá)到～ 2μm
?- 固形物顆粒度可達(dá)到～ 0.5μm
（密度在1.08g/ml以上）

產(chǎn)品類型

選型特征參數(shù)

離心機形
?轉(zhuǎn)股有效直徑
?轉(zhuǎn)鼓容積
?渣腔容積
?轉(zhuǎn)速
?碟片等效沉降面積
?分離因數(shù)
?功率
?排渣方式
?進料方式

物料及處理要求

•細(xì)胞
•細(xì)菌
•固渣含量
•處理量
•處理時間
•CIP/SIP要求
•濃縮
•澄清
•溫度敏感性
•剪切敏感性
•活性要求
•物料粘度
•擠壓敏感性
•沉積特性
•黏附特性
•顆粒大小

生物工藝的應(yīng)用優(yōu)勢

• 深度的生物工藝應(yīng)用的理解
• 精準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范理解和應(yīng)用
• 依托歐洲成熟的產(chǎn)品技術(shù)體系和平臺
• 專業(yè)的技術(shù)沉淀和應(yīng)用團隊
• 完備的制造和質(zhì)控和服務(wù)保障體系
• 完整的驗證和追溯體系

驗證文件和軟控體系更加貼合工藝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的需求

生物醫(yī)藥工藝的分離機系統(tǒng)和工藝的結(jié)合

應(yīng)用案例

SP250無菌微球離心收集換液現(xiàn)場應(yīng)用（CIP/SIP無菌需求）

SP250無菌微球離心收集換液現(xiàn)場應(yīng)用（HEZE CIP/SIP無菌需求）

SP250抗體細(xì)胞培養(yǎng)無菌分離（CIP/SIP CHO細(xì)胞分離）

抗體細(xì)胞培養(yǎng)無菌分離（CHO細(xì)胞分離）

酵母菌的分離（畢赤酵母/漢遜酵母/酒釀酵母-包內(nèi)表達(dá)和外分泌表達(dá)應(yīng)用）

大腸桿菌離心澄清（胞內(nèi)可溶性表達(dá)）

大腸桿菌分離（包涵體表達(dá)，典型胰島素應(yīng)用）

哺乳動物細(xì)胞表達(dá)流感疫苗（SP450 CIP/SIP MDCK細(xì)胞病毒液澄清）

哺乳動物細(xì)胞表達(dá)流感疫苗應(yīng)用現(xiàn)場（MDCK細(xì)胞病毒液澄清）

大腸桿菌/包涵體離心收集洗滌設(shè)備照片（司美格魯肽應(yīng)用）

組織細(xì)胞疫苗應(yīng)用案例解析（流感疫苗雞胚尿囊液分離SP350）

疫苗中心的肺炎球菌分離應(yīng)用-SP350CS模塊

微球分離現(xiàn)場滿足CIP/SIP-SP250CS無菌碟片分離機系統(tǒng)模塊